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杭州動(dòng)物疫苗公司要怎么注冊(cè),需要什么資質(zhì)?

聚趣仁 2021-08-02 ? 1291 閱讀

杭州動(dòng)物疫苗公司要怎么注冊(cè),需要什么資質(zhì)?

為適應(yīng)新形勢(shì)下動(dòng)物疫病防控工作需求,加強(qiáng)獸用生物制品經(jīng)營管理,保證獸用生物制品質(zhì)量,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部起草了《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法(修訂草案征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。征求意見稿主要修訂內(nèi)容包括:

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(一)放開國家強(qiáng)制免疫用生物制品經(jīng)營。實(shí)施“先打后補(bǔ)”政策后,養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)需要方便、及時(shí)地購買到國家強(qiáng)制免疫用生物制品,現(xiàn)行辦法的經(jīng)營限制規(guī)定已不能適應(yīng)當(dāng)前防控工作需要。因此,征求意見稿允許獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)可將本企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品(不再區(qū)分強(qiáng)免與非強(qiáng)免)銷售給各級(jí)人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門或使用者,也可授權(quán)其經(jīng)銷商銷售。

(二)優(yōu)化獸用生物制品經(jīng)銷機(jī)制?,F(xiàn)行辦法規(guī)定經(jīng)銷商只能將所代理的產(chǎn)品銷售給使用者,不得銷售給其他獸藥經(jīng)營企業(yè)。此規(guī)定與我國當(dāng)前養(yǎng)殖分散模式不相適應(yīng),不利于養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)就近購買。因此,征求意見稿允許兩級(jí)經(jīng)營,一級(jí)經(jīng)銷商可向二級(jí)經(jīng)銷商銷售獸用生物制品,一級(jí)經(jīng)銷商和二級(jí)經(jīng)銷商均可向養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)銷售獸用生物制品。通過拓寬二級(jí)經(jīng)銷商覆蓋范圍,方便養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)就近購買所需的獸用生物制品。

(三)增加冷鏈貯存運(yùn)輸和追溯管理要求。獸用生物制品的貯存、運(yùn)輸條件直接影響其質(zhì)量,進(jìn)而影響免疫效果,近年來的監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果也顯示在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)多次出現(xiàn)質(zhì)量不合格問題。為強(qiáng)化冷鏈管理,確保獸用生物制品質(zhì)量,征求意見稿要求生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)建立冷鏈貯存運(yùn)輸制度,自行配送或委托配送時(shí),均應(yīng)確保獸用生物制品處于規(guī)定的溫度環(huán)境。同時(shí),征求意見稿增加了追溯管理要求,要求生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及國家強(qiáng)制免疫用生物制品采購、分發(fā)單位均應(yīng)及時(shí)上傳相關(guān)數(shù)據(jù)信息。

征求意見稿中明確指出,放開國家強(qiáng)制免疫用生物制品經(jīng)營,允許獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)其經(jīng)銷商銷售。允許經(jīng)銷商兩級(jí)經(jīng)營,一級(jí)經(jīng)銷商可向二級(jí)經(jīng)銷商銷售獸用生物制品,一級(jí)經(jīng)銷商和二級(jí)經(jīng)銷商均可向養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)銷售獸用生物制品。本期我們來了解下,獸藥經(jīng)銷商經(jīng)營獸用疫苗應(yīng)該注意什么?

有《獸藥經(jīng)營許可證》可以經(jīng)營動(dòng)物疫苗嗎?

從事獸用生物制品經(jīng)營的,應(yīng)當(dāng)依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》。《獸藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)載明國家強(qiáng)制免疫用生物制品、非國家強(qiáng)制免疫用生物制品。獸藥經(jīng)營企業(yè)無獸用生物制品經(jīng)營范圍的,不得經(jīng)營獸用生物制品。

《獸藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有動(dòng)物疫苗,可以銷售所有疫苗品種嗎?

獸藥經(jīng)營企業(yè)只能經(jīng)營獲得獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)銷售的獸用生物制品,不得超范圍經(jīng)營未獲得授權(quán)的獸用生物制品。獲得銷售獸用生物制品授權(quán)的獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將授權(quán)書報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案。經(jīng)營范圍發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。獸藥經(jīng)營企業(yè)超出《獸藥經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍經(jīng)營獸用生物制品的,屬于無證經(jīng)營,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條的規(guī)定處罰。

獸藥經(jīng)銷商可以把獲得授權(quán)的疫苗銷售給其他經(jīng)銷商嗎?

經(jīng)銷商分為一級(jí)和二級(jí)兩個(gè)等級(jí)。一級(jí)經(jīng)銷商可將獲得授權(quán)銷售的獸用生物制品銷售給使用者,也可銷售給獲得相應(yīng)獸用生物制品授權(quán)的二級(jí)經(jīng)銷商。二級(jí)經(jīng)銷商只能將獲得授權(quán)的獸用生物制品銷售給使用者。

經(jīng)營動(dòng)物疫苗需要具備哪些條件?

1、至少有一名從業(yè)人員通過省級(jí)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)水平考試并獲得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)資格證書;

2、具有與經(jīng)營的獸用生物制品品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存、運(yùn)輸條件;

3、具有與經(jīng)營品種、數(shù)量相適應(yīng)的固定經(jīng)營場(chǎng)所;

4、具有與所經(jīng)營的獸用生物制品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;

5、國家規(guī)定的其它條件。

經(jīng)營獸藥的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員;

(二)與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉庫設(shè)施;

(三)與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;

(四)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。符合前款規(guī)定條件的,申請(qǐng)人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng),并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;經(jīng)營獸用生物制品的,應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng),并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料。

經(jīng)營動(dòng)物疫苗的申請(qǐng)材料有哪些?

1、《獸用生物制品獸藥經(jīng)營許可證申請(qǐng)表》一式一份;

2、從業(yè)人員執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)資格證書復(fù)印件;

3、獸用生物制品貯存及運(yùn)輸設(shè)備照片;

4、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或經(jīng)營普通獸藥的《獸藥經(jīng)營許可證》或機(jī)構(gòu)編制部門核發(fā)的《登記證書》復(fù)印件;

5、獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)委托銷售合同(包括委托銷售的產(chǎn)品類別)及生產(chǎn)企業(yè)《獸藥生產(chǎn)許可證》復(fù)印件等;

6、企業(yè)法定代表人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件。

說明:因各地政策存在差異,想要經(jīng)營動(dòng)物疫苗的小伙伴請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)農(nóng)村部門,具體事宜以當(dāng)?shù)卣邽闇?zhǔn),本文僅供參考。

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