杭州注冊醫(yī)療器械公司的前置手續(xù)

醫(yī)療器械在市場上可是很搶手的，很受歡迎的一款產(chǎn)品。醫(yī)療器械主要是提供給醫(yī)院使用，并且醫(yī)院對此需求很大。由于科技進(jìn)步，醫(yī)療水平也大大提高，這無疑是高超醫(yī)術(shù)和先進(jìn)的醫(yī)療器械功勞。

有很多人想去注冊醫(yī)療器械公司，那需要注意哪些呢？首先，我們得明確醫(yī)療器械是分類的。下面將給大家介紹一下注冊醫(yī)療器械公司的前置手續(xù)。只需備案的醫(yī)療器械只有一類醫(yī)療機(jī)械。有些醫(yī)療器械銷售只有拿到產(chǎn)品注冊證才允許銷售。如二類和三類醫(yī)療器械。而讓大部分比較吃驚但可以理解的是產(chǎn)品注冊證的取得是有收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的。和其它注冊公司的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)還不大相同。通常情況下，二類醫(yī)療機(jī)械注冊按各地不同標(biāo)準(zhǔn)收取。而對于三類醫(yī)療器械，則標(biāo)準(zhǔn)比較統(tǒng)一。通常國外進(jìn)口醫(yī)療器械需要三十萬，而國內(nèi)只需十五萬即可。同時，國家設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊綠色通道并可以免費(fèi)辦理。

總結(jié)一下，一類醫(yī)療器械的經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)最低。經(jīng)營一類醫(yī)療器械只需營業(yè)執(zhí)照即可而不需要辦理其它繁雜的手續(xù)。而對于二類醫(yī)療器械則要求更高一點(diǎn)，它要求到當(dāng)?shù)氐氖称匪幤饭芾砭洲k理備案手續(xù)。而三類醫(yī)療器械要求最高。它要求開展業(yè)務(wù)之前拿到經(jīng)營許可證。這些就是注冊醫(yī)療器械公司的前置手續(xù)，即為必備要求。

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